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【ChiCTR2600116572】呼吸道耐药菌药敏快速预测建立一个系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

呼吸道耐药菌药敏快速预测建立一个系统

试验专业题目

基于飞行质谱与人工智能的呼吸道耐药菌药敏快速预测系统的开发及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于飞行质谱（MALDI-TOF MS）与AI的呼吸道耐药菌药敏快速预测系统，构建覆盖5类核心病原菌（肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等）的蛋白图谱数据库（>1万株），开发多模态AI预测模型，实现30分钟完成菌株鉴定+药敏报告，全流程从48-72小时缩短至24小时内，菌株鉴定预测准确率AUROC≥0.85。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床样本中分离的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌。 2.外院菌株要求存在药敏信息且质谱得分>2.0 分。 3.患者年龄>18岁。；

排除标准

1.外院菌株无药敏信息或者质谱得分<2.0；；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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