【ChiCTR2600117676】基于移动医疗的慢性心力衰竭患者症状监测预警及决策支持系统的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117676

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于移动医疗的慢性心力衰竭患者症状监测预警及决策支持系统的构建与应用研究

试验专业题目

基于移动医疗的慢性心力衰竭患者症状监测预警及决策支持系统的构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 识别慢性心力衰竭患者对症状监测、感知及决策支持的多维需求。 2. 基于上述慢性心力衰竭患者症状管理及治疗决策需求的研究，结合文献回顾和专家意见征集，构建慢性心力衰竭患者症状管理的移动医疗干预方案。该方案的4大核心干预模块：症状动态监测、症状分级预警、决策支持、跟踪与反馈。 3. 基于上述移动医疗干预方案，开发一款慢性心力衰竭患者症状监测预警及自我管理决策支持小程序，并进行初步测试与评价，评估基于该小程序为主要技术手段的移动医疗干预方案对慢性心力衰竭患者生活质量、心功能状态、服药依从性和自我护理水平的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员通过 Research Randomizer 随机分组的软件，这个软件将产生 58组随机数字，并将该结果装入密闭信封，并由一名研究助理专门保管。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家高水平医院临床研究经费

试验范围

目标入组人数

10;29

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.医务人员---心血管专家、行政管理人员或心血管领域资深研究者； 2.医务人员---本科以上学历； 3.医务人员---5年以上本领域工作经验； 4.医务人员---自愿接受访谈； 5.患者---符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中慢性心力衰竭的诊断标准； 6.患者---年龄≥18 岁； 7.患者---具备正常的读写能力且意识清楚，能独自或在家属辅助下操作智能设备，能配合完成调查； 8.患者---知情同意并自愿参加；；

排除标准

1.合并严重疾病或并发症，如恶性肿瘤、严重感染等； 2.存在听力、视力障碍，导致沟通障碍； 3.既往有精神病史或存在严重的理解力、表述力、记忆力、定向力认知障碍；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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