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【ChiCTR2500099847】一项接受度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节性痒疹 (PN)

试验通俗题目

一项接受度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的前瞻性观察研究

试验专业题目

一项接受度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

真实世界数据收集

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

Sanofi-Aventis Research & Development

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-18

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 给予知情同意时年满 18 岁的患者。 2. 医生在患者参与本研究之前决定使用度普利尤单抗治疗患者的结节性痒疹（按照国家/地区特定的处方信息），且该决定与患者参与本研究无关。 3. 患者能够理解并填写与研究相关的问卷。 4. 患者在入选研究之前自愿给予参加本研究的知情同意。；

排除标准

1. 根据国家/地区特定处方信息标签，有度普利尤单抗禁忌症的患者。 2. 研究者认为可能干扰患者参加研究能力的任何情况，例如预期寿命短、物质滥用、重度认知障碍或其他预计会妨碍患者完成访视和评估时间表的合并症。 3. 目前正在参加任何干预性临床试验的患者。 4. 既往在筛选访视前 6 个月内或在基线访视前 6 个月内（如果筛选和基线访视在同一天进行）使用过度普利尤单抗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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