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【ChiCTR2000041565】陈玮医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 右美托咪定和咪达唑仑对肱骨手术臂丛麻醉下镇静的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041565

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢骨折

试验通俗题目

陈玮医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 右美托咪定和咪达唑仑对肱骨手术臂丛麻醉下镇静的临床对比研究

试验专业题目

右美托咪定和咪达唑仑对肱骨手术臂丛麻醉下镇静的临床对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定和咪达唑仑辅助臂丛（肌间沟入路）神经阻滞下肱骨手术的镇静效果，综合评估两种临床常用镇静药辅助臂丛麻醉的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组统计人员根据手术先后顺序，采用EXCEL软件中的RAND函数生成随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，≤65岁； （2）麻醉ASA分级I-II级； （3）体重指数在正常范围内； （4）术前签署知情同意书； （5）择期行肱骨内固定术。；

排除标准

（1）臂丛神经阻滞禁忌证者； （2）患侧上肢严重的神经损伤者； （3）长期使用精神类药物者； （4）中枢系统严重疾患者； （5）语言交流障碍不合作者； （6）严重低血压，心动过缓和心血管疾病者； （7）臂丛神经阻滞失败改全麻者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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