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【ChiCTR1800016434】比较右美托咪定与咪达唑仑对脑损伤患者的脑保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016434

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定/咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定/咪达唑仑

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

比较右美托咪定与咪达唑仑对脑损伤患者的脑保护作用

试验专业题目

比较右美托咪定与咪达唑仑对脑损伤患者的脑保护作用

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与咪达唑仑对脑损伤患者的脑保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数据表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①颅脑术后转入瑞金医院北院ICU； ②有颅内压监测； ③年龄≥18周岁。；

排除标准

①镇静时间＜24小时 ②既往长期服用安眠药； ③妊娠； ④术后GCS3分； ⑤严重肝功能异常（ChildB或C级）； ⑥严重肾功能异常（术前透析治疗、血肌酐＞445μmol/l、尿素氮＞20mmol/l）； ⑦血流动力学不稳定（心律失常、低血压）； ⑧术后24小时死亡 ⑨颅脑肿瘤术后（此次） ⑩拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学院附属瑞金医院北院

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