【ChiCTR2500097901】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097901

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后恢复质量的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与试验实施和统计分析的独立研究者通过计算机生成的随机数字将84例患者按照1:1比例随机分为两组，每组42人。随机化操作在术前30-60分钟内进行。

盲法

1、本实验采用双盲设计，对于执行全身麻醉的医师、患者以及参与术后数据收集的研究人员均进行了盲化处理。 2、执行研究方案的麻醉医师和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-02-10

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄大于18 岁（2）ASA分级I-III级（3）体重指数（BMI）18- 30 kg/m^2（4）首次行择期腹腔镜胃癌根治术患者；

排除标准

（1）拒绝参加研究; （2）严重心功能不全(术前LVEF<50%或NYHA分级IV级)或严重心脏瓣膜疾病、严重肝功能异常( Child- Pugh C级)、严重肾功能异常(术前接受透析)患者; （3）患有感染性疾病、血液系统疾病或自身免疫性疾病的患者; （4）艾司氯胺酮禁忌症（艾司氯胺酮过敏史、眼压或颅内压升高等）; （5）近期接受化疗、放疗或内分泌治疗的患者; （6）慢性疼痛病史或阿片类药物用药史; （7）存在恶性高热家族史或恶性高热发生高危（如斜视、脊柱侧弯等）的患者; （8）中转开腹、失访、术中大量皮下气肿或术后高碳酸血症短期内无法纠正、严重的术后并发症影响术后恢复质量的患者; （9）拒绝参加研究或其他任何导致患者无法配合该研究的情况，如语言理解障碍、术后并发症等.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话

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