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【ChiCTR1800014361】咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咖啡干预

试验通俗题目

咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系

试验专业题目

咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在有饮用咖啡习惯的人群与无饮用咖啡习惯的人群中进行饮用咖啡后心血管系统及糖脂代谢参数变化的对比研究，从而探讨咖啡与心血管系统及糖脂代谢的关系，研究咖啡及其代谢物对人体代谢和基因多态性作用的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

线粒体突变糖尿病临床治疗研究（原市科委项目糖尿病临床生物样本实体库与应用示范）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-30

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间，包含18及65岁 2.正常人和糖尿病高危人群 3.如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性 4.患者签署知情同意书 5.没有糖尿病、心脏病、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌疾病、睡眠障碍；

排除标准

1.女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠 2.曾饮用咖啡引起严重心律失常等心血管不良事件 3.患有明显的肝、肾疾患（ALT或AST高于正常上限的2-3倍，或T-Bil高于正常上限的1.5倍，或Cr＞115μmol/L） 4.血清甘油三酯 ＞5mmol/L 5.患有严重心律失常、不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ） 6.患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近6个月患有急性脑血管疾病；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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