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【ChiCTR2500113133】急性踝关节扭伤的保守治疗与康复

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性踝关节扭伤

试验通俗题目

急性踝关节扭伤的保守治疗与康复

试验专业题目

急性踝关节扭伤的保守治疗与康复

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性观察性队列研究，比较急性踝关节扭伤后采取不同保守治疗及康复训练方式后的治疗结果，具体包括在功能恢复（FAOS评分、AOFAS评分等）、疼痛管理（VAS评分）、踝关节活动度、并发症发生率等方面的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经诊断为急性踝关节扭伤的患者； （2）单侧踝关节扭伤； （3）年龄在10至75岁之间的患者； （4）受伤至首次就医的时间不超过3天； （5）有完整的随访数据和康复训练记录。；

排除标准

（1）根据渥太华踝关节规则（OAR）和/或 X 射线检查怀疑有骨折的患者； （2）存在既往踝关节扭伤史； （3）存在比踝关节扭伤更紧急或更严重的情况而需要治疗的患者； （4）研究者认为患者患有参与临床研究不适合的症状； （5）合并其他下肢严重损伤（如股骨干骨折、膝关节损伤）或严重慢性疾病（如未控制的糖尿病、慢性心衰）； （6）患者目前正接受研究者认为的不适合的并发症治疗； （7）患有身体或精神障碍，影响其自愿参与试验的患者（例如，痴呆、严重的精神疾病、严重的视力或听力障碍、文盲、药物成瘾）； （8）由于时间或距离限制而无法参加研究的患者； （9）康复记录不完整或随访时间不足6个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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