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【ChiCTR2500112407】人工智能闭环麻醉辅助决策系统在无痛胃肠镜诊治中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道功能紊乱，静脉麻醉

试验通俗题目

人工智能闭环麻醉辅助决策系统在无痛胃肠镜诊治中的应用

试验专业题目

人工智能闭环麻醉辅助决策系统在无痛胃肠镜诊治中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察人工智能闭环麻醉辅助决策系统用于无痛胃肠镜诊治的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实施无痛技术的麻醉医生使用SPSS生成随机数字表分配组别

盲法

单盲，对患者实施盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

369

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.要求接受无痛胃肠镜检查； 2.ASA I-II 级拟行无痛胃肠镜检查； 3.年龄 18-75 岁； 4.BMI：18-35 kg/m^2。；

排除标准

1. 对研究药物过敏; 2. 预计程序持续时间>45分钟; 3. 目前使用芬太尼透皮贴剂; 4. 诊断有睡眠呼吸暂停或胃瘫; 5. 吸空气的情况下指脉氧氧饱和度＜90%; 6. 合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者; 7. 怀孕或哺乳期妇女; 8. 体重指数>=35 kg/m^2.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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