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【ChiCTR2500112042】基于深度学习的CKD胸部CT影像队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112042

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于深度学习的CKD胸部CT影像队列研究

试验专业题目

慢性肾脏病（CKD）进展及预后预测模型分析的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

（1）采用深度学习胸部CT影像分析技术构建CKD患者预后队列； （2）整合胸部CT影像学参数与临床变量的慢性肾病多模态预测模型开发。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁； （2）15< eGFR < 60ml/min/1.73m2（CKD-EPI公式），或eGFR> 60ml/min/1.73m2伴有尿微量白蛋白/肌酐(UACR) >30mg/g或尿蛋白定性（+-4+）； (3) 上海市常住人口且入院前或后半年内接受过胸部CT检查。；

排除标准

（1）急性肾功能不全； （2）接受肾脏替代治疗患者或肾移植； （3）急性心肌梗死，或急性心衰竭，或NYHA IV级； （4）急性脑梗或脑出血； （5）严重感染的患者或尿路感染； （6）严重肺或肝功能衰竭，或已知的肝硬化； （7）严重甲亢、甲减； （8）多发性骨髓瘤或活动性恶性肿瘤； （9） 妊娠； （10）接受减重手术； （11）3月内接受免疫抑制剂治疗； （12）尿白蛋白肌酐比 (UACR) 无法获取。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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