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【ChiCTR2600124574】阿美替尼联合巩固性放疗或热消融治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

阿美替尼联合巩固性放疗或热消融治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和疗效研究

试验专业题目

阿美替尼联合巩固性放疗或热消融治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和疗效研究

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临床试验信息
试验目的

阿美替尼联合巩固性放疗或热消融治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的安全性和疗效研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卫生健康发展促进项目-科研支持与资助活动-脑转移NSCLC患者临床研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学确诊的晚期NSCLC患者，伴有EGFR敏感突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变），转移病灶数量、部位及大小不限（包括寡转移和多发转移）； 2.既往未接受过EGFR-TKIs或免疫检查点抑制剂治疗； 3.无间质性肺病史； 4.重要器官功能基本正常； 5.依据实体瘤疗效 评估标准1.1版（RECIST 1.1）有可测量病灶； 6.年龄大于18岁； 7.签署知情同意书； 1.组织学确诊的晚期NSCLC患者，伴有EGFR敏感突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变），转移病灶数量、部位及大小不限（包括寡转移和多发转移）；2.既往未接受过EGFR-TKIs或免疫检查点抑制剂治疗；3.无间质性肺病史；4.重要器官功能基本正常；5.依据实体瘤疗效 评估标准1.1版（RECIST 1.1）有可测量病灶；6.年龄大于18岁；7.签署知情同意书；；

排除标准

1.正在接受其他有效治疗者； 2.难治性恶心和呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽药品等，可能影响药物的摄入、转运或吸收； 3.患者具有严重的伴随疾病或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况； 4.未定期进行疗效和安全性评估者；；

研究者信息
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试验机构

中山市小榄人民医院

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