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首页 临床进展 程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

【ChiCTR2200061670】程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

试验专业题目

程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

申办单位信息
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266000

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临床试验信息
试验目的

探讨应用程控椎旁间歇镇痛的术后镇痛方案是否可以降低老年患者VATS术后早期神经认知恢复延迟的发生率，减轻老年患者围术期急性认知损伤，促进术后快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与试验人员，根据研究对象进入试验的时间顺序，将符合入组条件的接受VATS手术的老年患者每4人分为一个区组，偶数进入T组，奇数进入C组，每一区组内的病例按照随机数字分配到试验组和对照组，以此保证试验组和对照组的组间人数均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60岁~75岁之间，性别不限； 2.意识清楚能进行良好沟通的患者； 3.接受VATS肺切除手术。；

排除标准

1.拒绝或未能完成术前认知功能测验； 2.痴呆，或可能导致痴呆的中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等； 3.术前MMSE得分＜24分； 4.术前听力或视力障碍，交流困难者； 5.严重睡眠障碍，长期服用镇静剂、抗抑郁药或酗酒； 6.术前存在持续慢性疼痛或长期口服阿片类镇痛药物的患者； 7.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

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