【ChiCTR2600123630】时间干涉无创脑深部电刺激对精神分裂症患者认知功能改善的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123630

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

时间干涉无创脑深部电刺激对精神分裂症患者认知功能改善的研究

试验专业题目

时间干涉无创脑深部电刺激对精神分裂症患者认知功能改善的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究拟观察Tis干预方案对慢性精神分裂症患者群体认知功能、阴性和阳性症状的调节作用，为精神分裂症患者认知及康复提供参考，为后续临床试验奠定安全性及有效性的基础。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM5）中精神分裂症的诊断标准； 2.年龄在18～45岁之间，男女不限； 3.初中以上文化程度； 4.右利手，有足够的视听水平以完成研究必需的检查，愿意参与本研究； 5.PANSS量表阴性症状子评分>=20分； 6.干预前2周内无用药方案调整、无物理治疗和心理治疗. 1.符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM5）中精神分裂症的诊断标准；2.年龄在18～45岁之间，男女不限；3.初中以上文化程度；4.右利手，有足够的视听水平以完成研究必需的检查，愿意参与本研究；5.PANSS量表阴性症状子评分>=20分；6.干预前2周内无用药方案调整、无物理治疗和心理治疗.；

排除标准

1.符合 DSM-Ⅴ除精神分裂症以外的其他轴 I 诊断； 2.精神病性症状严重，使患者无法完成所需评估检查； 3.存在消极观念或自杀风险较高； 4.目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用； 5.怀孕或准备近期怀孕的女性,以及哺乳期妇女； 6.受试者因健康风险需要中止参与的； 7.受试者自愿要求退出研究的； 8.干预中必须调整精神科用药、进行物理治疗或心理治疗的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长春市第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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