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首页 临床进展 乙肝疫苗免疫失败的成人社区队列

【ChiCTR-EOC-17013120】乙肝疫苗免疫失败的成人社区队列

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基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-17013120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病

试验通俗题目

乙肝疫苗免疫失败的成人社区队列

试验专业题目

肝癌高危人群社区队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

226200

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临床试验信息
试验目的

本研究采用统一标准和规范，拟构建不少于3000人的乙肝疫苗失败者成人社区队列。在标准化基线信息检测与调查基础上，随访队列成员结局，同时运用国家标准样本库构建方法，建立血浆、白细胞在内的生物样本库。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发专项之精准医学项目以及中国医学科学院医学创新工程

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-06

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

对出生于1983年-1990年期间，参与了江苏启东乙肝干预研究（QHBIS）的队列人群进行募集，纳入具有如下任何一种标志者 1）血清乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性合并乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者； 2）血清乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阴性但乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者； 3）5年内未注射乙肝疫苗，血清乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳性合并乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者； 4）出生时母亲HBsAg阳性者（以出生记录卡为准）。；

排除标准

1）已确诊为肝癌的患者； 2）已确诊罹患其他肿瘤的患者； 3）已罹患其他严重疾病而无法完成筛查程序者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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