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【ChiCTR2500115682】休克期肠道复苏对严重烧伤患者预后的影响：多中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重烧伤患者

试验通俗题目

休克期肠道复苏对严重烧伤患者预后的影响：多中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

休克期肠道复苏对严重烧伤患者预后的影响：多中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目通过多中心、前瞻性、随机对照临床试验研究，评估严重烧伤休克期（伤后48h内）经鼻胃管或者鼻空肠管使用5%GNS持续灌注进行肠道复苏，是否可以降低严重烧伤患者脓毒症发生率的有效性和安全性，为严重烧伤脏器损伤防护提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由德派工程师使用德派EDC系统的中央随机功能生成相关随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2.热力烧伤患者（火焰烧伤、烫伤）； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.烧伤面积（TBSA）≥50%； 5.伤后12小时内入院。；

排除标准

1.伤后48小时内出院； 2.胃溃疡、胃出血、胃肠穿孔患者； 3.糖尿病患者； 4.急性或慢性肝功能不全（Child-Pugh 分级 C级及以上）； 5.严重心功能不全（左心室射血分数≤30%）； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.慢性肾脏疾病史：肾小球肾炎、免疫性肾脏疾病等； 8.精神心理疾病或严重认知功能障碍（无自知力、不能确切表达）者； 9.恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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