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【ChiCTR2600119324】单个核细胞测序联合血浆蛋白组学解析脓毒症急性肾损伤免疫-分子特征

基本信息
登记号

ChiCTR2600119324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脓毒症急性肾损伤

试验通俗题目

单个核细胞测序联合血浆蛋白组学解析脓毒症急性肾损伤免疫-分子特征

试验专业题目

单个核细胞测序联合血浆蛋白组学解析脓毒症急性肾损伤免疫-分子特征

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在运用单个核细胞测序联合血浆蛋白组学技术,系统解析脓毒症患者发生急性肾损伤的免疫细胞异质性特征和分子机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

356

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2031-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合国际公认的脓毒症诊断标准[Sepsis-3 标准,即感染合并序贯器官衰竭评估(SOFA)评分≥2 分]; (2) 年龄 18-80 岁; (3) 入住 ICU 后 48 小时无死亡或自动出院的患者; (4) 患者/家属签署知情同意书; (5) 能够配合完成为期一年的随访观察;;

排除标准

1.0岁<年龄<18岁; 2.入住前合并AKI、严重肝病、慢性肾脏疾病及慢性肾功能不全、终末期肾病; 3.恶性肿瘤疾病、风湿免疫系统疾病、患有血液系统疾病(如白血病、再生障碍性贫血等),可能影响外周血细胞的数量和功能、自身免疫性疾病、器官移植、脾切除患者; 4.妊娠患者; 5.近期(3个月内)接受免疫抑制剂治疗或激素治疗患者; 6.入住ICU时间小于48小时; 7.已知对研究相关检测过敏或有禁忌症; 8.依从性差,无法完成随访观察; 9.研究者认为不适合入组的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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