洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 PEG-rhGH治疗矮身材儿童的量效相关性评估

【ChiCTR2500097861】PEG-rhGH治疗矮身材儿童的量效相关性评估

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500097861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长激素缺乏症，特发性矮小症

试验通俗题目

PEG-rhGH治疗矮身材儿童的量效相关性评估

试验专业题目

聚乙二醇重组人生长激素治疗矮身材儿童的量效相关性评估——一项多中心、开放性、双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究是一项多中心、开放性、观察性真实世界双向队列研究，拟分析真实世界中使用 PEG-rhGH 不同用药水平治疗的矮身材儿童疗效和安全性，以期为优化临床治疗方案的制定策略提供参考

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

儿童生长发育科学研究与应用

试验范围

/

目标入组人数

60;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 4-14 岁； 2.符合 GHD 或 ISS 的诊断标准； 3.使用 PEG-rhGH 治疗者；；

排除标准

1.骨骺已完全闭合者； 2.患有骨骼生长发育障碍、遗传代谢疾病、严重心肺、血液系统和恶性肿瘤疾病或全身感染、免疫缺陷和精神疾病患者； 3.严重家族矮小史（父亲身高<155 cm或母亲身高<145 cm）； 4.合并使用其他可能影响疗效判定的药物超过1个月者，包括其他生长激素类药物、芳香化酶抑制剂、促性腺激素释放激素类似物、性激素、蛋白同化类药物、生长抑素和生长抑素类似物、超生理剂量的糖皮质激素、抑制PTH的药物等； 5.筛选前 6 个月内，曾接受过任何一种除研究用药外的其他生长激素治疗，或治疗过程中停药时间＞2个月者； 6.无法提供完整病历记录者； 7.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

苏州市立医院的其他临床试验

更多

苏州市立医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品