ChiCTR2500097861
尚未开始
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2025-02-26
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生长激素缺乏症，特发性矮小症
PEG-rhGH治疗矮身材儿童的量效相关性评估
聚乙二醇重组人生长激素治疗矮身材儿童的量效相关性评估——一项多中心、开放性、双向队列研究
本研究是一项多中心、开放性、观察性真实世界双向队列研究，拟分析真实世界中使用 PEG-rhGH 不同用药水平治疗的矮身材儿童疗效和安全性，以期为优化临床治疗方案的制定策略提供参考
队列研究
上市后药物
无
无
儿童生长发育科学研究与应用
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60;70
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2024-12-31
2027-12-31
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1.年龄 4-14 岁； 2.符合 GHD 或 ISS 的诊断标准； 3.使用 PEG-rhGH 治疗者；；
请登录查看1.骨骺已完全闭合者； 2.患有骨骼生长发育障碍、遗传代谢疾病、严重心肺、血液系统和恶性肿瘤疾病或全身感染、免疫缺陷和精神疾病患者； 3.严重家族矮小史（父亲身高<155 cm或母亲身高<145 cm）； 4.合并使用其他可能影响疗效判定的药物超过1个月者，包括其他生长激素类药物、芳香化酶抑制剂、促性腺激素释放激素类似物、性激素、蛋白同化类药物、生长抑素和生长抑素类似物、超生理剂量的糖皮质激素、抑制PTH的药物等； 5.筛选前 6 个月内，曾接受过任何一种除研究用药外的其他生长激素治疗，或治疗过程中停药时间＞2个月者； 6.无法提供完整病历记录者； 7.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况；；
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