ChiCTR2500114460
尚未开始
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2025-12-12
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经组织病理学和/或细胞学证实的晚期胆管癌患者
艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GA）对晚期胆管癌一线治疗的有效性和安全性研究
艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GA）对晚期胆管癌一线治疗的有效性和安全性研究
1.探究QL1706联合GA对晚期胆管癌一线治疗的有效性 2.评估QL1706联合GA对晚期胆管癌一线治疗的安全性
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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25
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2025-12-20
2028-04-30
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1.年龄＞＝18 岁； 2.ECOG 体能状态评分为 0-1； 3.经组织病理学和/或细胞学证实的晚期胆管癌患者； 4.根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量病灶； 5.既往未接受过任何针对肿瘤的系统性或局部治疗； 6.足够的器官和骨髓功能； 7.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并签署知情同意；；
请登录查看1.过去 5 年内患有其他恶性肿瘤； 2.入组前12个月内患有严重心血管疾病，如症状性冠心病、II级充血性心力衰竭≥、不受控制的心律失常、心肌梗塞； 3.无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水； 4.入组前 4 周使用类固醇或其他全身免疫抑制疗法； 5.HIV 抗体阳性、活动性乙型或丙型肝炎（HBV、HCV）； 6.已知的同种异体器官移植和同种异体造血干细胞移植史； 7.对治疗药物或其成分过敏或不耐受； 8.妊娠期或哺乳期女性； 9.研究者认为不适合入组的其他情况；；
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