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【ChiCTR2400091461】中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、HPV相关肛门生殖道肿瘤

试验通俗题目

中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

试验专业题目

中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）了解云南地区HIV感染女性宫颈、肛门HPV持续感染及清除的特点，分析肛门生殖道HPV持续感染及相关肿瘤发生的风险因素； （2）探索生殖道局部免疫改变和菌群失衡在HPV持续感染、转归和宫颈癌前病变/癌中的分布特点和变化规律，界定其风险预测最佳临床截断值； （3）评估生殖道局部免疫改变和菌群失衡对HPV持续感染和宫颈病变发生风险的预测作用及风险分层效果； （4）探讨HIV感染女性和普通女性HPV相关肛门生殖道病变的HPV疫苗接种及综合预防策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

3000;913

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

) HIV-1血清阳性; 2) 年龄在18岁及以上; 3) 有性行为史; 4) 身体和精神上能够接受宫颈和肛门取样; 5) 宫颈完好且目前未怀孕。；

排除标准

1）既往接种过HPV疫苗；2）最近3个月内接受过宫颈或肛门手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院

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