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【ChiCTR2600125893】不同BMI分层肿瘤患者无痛胃肠镜检查中丙泊酚、环泊酚与瑞玛唑仑的麻醉安全性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600125893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

不同BMI分层肿瘤患者无痛胃肠镜检查中丙泊酚、环泊酚与瑞玛唑仑的麻醉安全性比较

试验专业题目

不同BMI分层肿瘤患者无痛胃肠镜检查中丙泊酚、环泊酚与瑞玛唑仑的麻醉安全性比较

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临床试验信息
试验目的

目前,针对不同 BMI 的肿瘤患者,如何选择最优化的静脉麻醉药物组合仍缺乏充足的循证医学证据。本实验通过对比丙泊酚、环泊酚、瑞马唑仑在不同 BMI患者,胃肠镜检查中的应用,分析其对呼吸及循环稳定性的影响,旨在对肿瘤患者提供更加个性化、精准化的麻醉方案,对提升手术室外麻醉安全具有重要的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

对麻醉实施者、患者、内镜医生及结局评估者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁。 2.ASA I-III 级。 3.BMI 分组: (1)低 BMI 组:16.5<=BMI<18.5kg/m^2 (2)正常 BMI 组:18.5<=BMI<24.0kg/m^2 (3)超重及肥胖组:24.0kg/m^2<=BMI<40kg/m^2 4.签署知情同意书。 1.年龄 18-75 岁。2.ASA I-III 级。3.BMI 分组:(1)低 BMI 组:16.5<=BMI<18.5kg/m^2(2)正常 BMI 组:18.5<=BMI<24.0kg/m^2(3)超重及肥胖组:24.0kg/m^2<=BMI<40kg/m^24.签署知情同意书。;

排除标准

1.对丙泊酚、环泊酚或苯二氮卓类过敏者。 2.严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全。 3.沟通障碍。 4.存在困难气道风险(Mallampati分级Ⅳ级)。 5.长期服用镇静、止痛药物者。 6.病态肥胖(BMI>40kg/m^2)患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院

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