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【ChiCTR2500100553】右美托咪定对乳腺癌患者化疗后周围神经病的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100553

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗后周围神经病

试验通俗题目

右美托咪定对乳腺癌患者化疗后周围神经病的影响

试验专业题目

右美托咪定对乳腺癌患者化疗后周围神经病的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定对乳腺癌患者化疗后周围神经病的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用计算机生成的随机数字表法将入组患者随机分为对照组（N组）和右美托咪定组（D组）

盲法

单盲，除执行麻醉的人之外，参与者、CIPN的症状评估者、疼痛评估者以及数据收集者对于分组的具体情况都不甚了解。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.经新辅助化疗后可行单侧乳腺癌改良根治术的女性患者； 2.经评估存在化疗后周围神经病且症状未消退的患者； 3.ASA分级I～III级； 4.年龄＞18岁。；

排除标准

1.糖尿病的患者； 2.化疗前有明确的神经系统和精神系统疾病史； 3.有吸毒史或长期使用阿片类药物史 ； 4.术前存在窦性心动过缓或心脏传导阻滞以及心室功能不全的患者； 5.严重肝肾功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院

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