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【ChiCTR2500107919】口服营养液特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对接受化疗的实体瘤患者的化疗完成率、非抗肿瘤治疗费用与不良事件的影响：一项前瞻性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107919

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤

试验通俗题目

口服营养液特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对接受化疗的实体瘤患者的化疗完成率、非抗肿瘤治疗费用与不良事件的影响：一项前瞻性真实世界研究

试验专业题目

口服营养液特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对接受化疗的实体瘤患者的化疗完成率、非抗肿瘤治疗费用与不良事件的影响：一项前瞻性真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要研究目的：探索在真实世界中特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对实体瘤患者化疗完成率与化疗延迟率的影响。 2. 次要研究目的：探索在真实世界中特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对实体瘤患者治疗费用的影响；探索在真实世界中特殊医学用途肿瘤全营养配方食品对实体瘤患者化疗期间不良事件（例如腹泻、骨髓抑制）及不良事件治疗用药的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自凑经费

试验范围

目标入组人数

301

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究: 1)18-80岁，性别不限； 2)计划接受至少4个周期化疗治疗的实体瘤患者，允许联合其他系统性抗肿瘤治疗患者入组； 3)经营养科医生根据营养风险筛查表（NRS2002）评估存在营养不良或营养不良风险的患者（≥3分）； 4)美国东部肿瘤协作组（ECOG）的体力状态（PS）评分为0-2分； 5)自愿签署知情同意书。；

排除标准

出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究: 1)同时患有多种原发肿瘤； 2)1个月内服用过包含免疫调节配方（含有DHA+EPA平均每日摄入量≥500 mg/d或含有精氨酸或谷氨酰胺）的营养补充剂或药物； 3)合并活动性感染（如脓毒症）或患有由神经系统疾病或精神疾病引起的认知功能障碍、严重血液病、严重消化道疾病等严重疾病者； 4)妊娠期或哺乳期妇女； 5)不能按时接受治疗，不能配合随访的患者，口服营养配方困难者； 6)已知对特殊医学用途肿瘤全营养配方食品有效成分过敏患者，或研究者判断不适宜使用速熠素的患者； 7)处于其他临床试验中的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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