【ChiCTR2600118807】基于多模态呼吸支持联合动态评估的AECOPD机械通气撤机策略优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118807

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

慢阻肺

试验通俗题目

基于多模态呼吸支持联合动态评估的AECOPD机械通气撤机策略优化研究

试验专业题目

基于多模态呼吸支持联合动态评估的AECOPD机械通气撤机策略优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨如何提高慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）合并急性呼吸衰竭患者机械通气的脱机成功率。本研究拟通过前瞻性随机对照试验，系统评价早期实施低水平压力支持通气联合带管高流量给氧对脱机拔管成功率、再插管率、机械通气及ICU住院时长等结局的影响，并与常规脱机流程比较。项目将构建以呼吸肌功能、气体交换效率、血流动力学为核心的多维度评估体系，动态监测并指导个体化脱机决策。旨在明确该创新联合策略的优越性，优化脱机流程，降低并发症和死亡率，为AECOPD患者提供可推广的标准化脱机管理新方案，推动精准医学在重症呼吸管理领域的应用与发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

杭州市卫生科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.确诊AECOPD（符合GOLD标准）合并呼吸衰竭需气管插管； 2.年龄≧18岁； 3.符合早期呼吸锻炼条件（如血流动力学稳定、FiO2≤60%、PEEP≤8cmH2O）； 4.停用镇静镇痛后觉醒可； 5.家属同意并签署相关知情同意书；；

排除标准

1.家属拒绝参与临床试验； 2.合并其他严重疾病影响脱机训练的（如脑出血、大面积脑梗塞意识障碍；心功能衰竭失代偿，严重的心源性休克影响血液动力学；肝衰竭失代偿Child-Pugh C级合并肝昏迷；肾功能衰竭无尿急需床旁血液净化治疗等）； 3.神经系统疾病导致自主呼吸功能受限或完全丧失的； 4.既往已行气管切开且长期呼吸机依赖； 5.严重免疫抑制患者； 6.终末状态（如肿瘤晚期），预计生存时间<72小时或家属已放弃积极治疗； 7.妊娠期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

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