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【ChiCTR2500097710】胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染引起的慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

试验专业题目

胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确胃癌癌前变化不同阶段（慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肠上皮化生和异型增生）中细菌和真菌的菌群结构、差异菌群及特征菌群； 2.构建胃癌癌前变化各阶段细菌-细菌界内及细菌-真菌跨界互作网络； 3.探讨抗生素使用对胃部生态菌群变化的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁，男女不限； 2.因不同程度消化道不适症状等就诊； 3.H pylori呼气试验阳性； 4.同意行胃镜检查并接受胃粘膜活检组织取样； 5.胃镜下诊断符合本项目要求的癌前变化不同阶段类型（慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肠上皮化生和异型增生）的患者。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能损害者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

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研究负责人邮编

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