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首页 临床进展 不同呼吸支持方式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并轻中度Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效对比观察研究

【ChiCTR2500107917】不同呼吸支持方式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并轻中度Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效对比观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

不同呼吸支持方式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并轻中度Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效对比观察研究

试验专业题目

不同呼吸支持方式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并轻中度Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效对比观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究力求探讨何种方法最适合作为AECOPD合并轻中度II型呼吸衰竭患者的通气治疗，目前国内外HFNC主要应用领域为I型呼吸衰竭，在II型呼吸衰竭治疗作用尚缺乏理论及实践数据支持，本研究通过与其他两种传统呼吸治疗手段对比治疗疗效与不良反应发生率，为临床医生治疗提供更多的可替代治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel自动生成随机数字，将随机数字升序排列，编号对应随机数字，1~30个设为NIV组，31~60个设为HFNC组，61~90个设为COT组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

杭州市临平区中西医结合医院、临平区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述AECOPD及轻中度II型呼吸衰竭诊断标准； 2.年龄>=18周岁； 3.神志清楚，能够进行交流的患者 4.患者依从性好，对本次研究知情同意，并签署协议书；；

排除标准

1.合并支气管哮喘、肺癌、胸廓畸形、间质性肺疾病等其他呼吸道疾病； 2.严重心、肝、肾功能不全者； 3.重度呼吸性酸中毒PH＜7.25，意识障碍者； 4.存在 NIV 或 HFNC 或COT禁忌； 5.患者不耐受或难以配合，或无法正常交流者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311100

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