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首页 临床进展 高流量氧疗相较传统氧疗对支气管镜检查的肺炎患者可减少并发症发生率的随机对照研究

【ChiCTR2600119470】高流量氧疗相较传统氧疗对支气管镜检查的肺炎患者可减少并发症发生率的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

高流量氧疗相较传统氧疗对支气管镜检查的肺炎患者可减少并发症发生率的随机对照研究

试验专业题目

高流量氧疗相较传统氧疗对支气管镜检查的肺炎患者可减少并发症发生率的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探究高流量氧疗和传统氧疗方案对于行支气管镜检查的肺炎患者的氧疗效果，寻找一种能使行可弯曲支气管镜患者出现并发症发生率更小、舒适度耐受度更高的氧疗方式，从而提供一个新颖、切实可行的支气管镜检查诊疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责人将参与本项试验的所有患者均按照入组先后顺序进行1～100编号，由Excel自动生成随机数字，将随机数字升序排列，编号对应随机数字，1~50个设为HFNC组，51~100个设为传统氧疗组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年杭州市卫生科技计划一般（B类）项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1).符合《指南》中肺炎标准，有行可弯曲支气管镜检查适应症，生命体征基本稳定；（2）年龄19~89岁；（3）神志清楚，能够进行交流的患者；（4）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加； 2.需要全身麻醉支气管镜检查或硬质内窥镜检查； 3.年龄≥ 90 岁，或 < 18 岁； 4.怀孕； 5.预计支气管镜检查持续时间少于 10 分钟； 6.使用 HFNC 的禁忌症，包括鼻咽阻塞和阻塞； 7.需要氧气流量≥3L/min才能使 SpO2 保持在≥90%； 8.中央气道狭窄> 80%； 9.心率< 50 次/分钟； 10.血流动力学不稳定；11.气管切开状态；12.国际标准化比值> 1.4、血小板计数 < 50,000 × 10^9/L，和/或血红蛋白< 7 g/dL； 13.其余病情危重，有支气管镜禁忌症，不适合肺病学家评估研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

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研究负责人邮编

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