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【ChiCTR2500115522】收肌管阻滞对糖尿病患者在膝关节镜手术后恢复质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

收肌管阻滞对糖尿病患者在膝关节镜手术后恢复质量的研究

试验专业题目

收肌管阻滞对糖尿病患者在膝关节镜手术后恢复质量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过喉罩全麻-收肌管神经阻滞（ACB）和喉罩全麻-股神经阻滞（FNB）在糖尿病患者膝关节手术中的应用，旨在优化糖尿病患者膝关节术后早期康复的麻醉管理，加快患者切口愈合速度，提高术后膝关节活动度和股四头肌肌力恢复能力，预防下肢深静脉血栓形成及提供良好的围术期镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由另一位与研究无关的人员根据随机数字表生成的随机数字把印有“A组”、“F组”的卡片放入不透明的信封中并保持密封状态，患者入室后随机抽取一个信封打开，确定入组组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

收肌管阻滞对糖尿病患者在膝关节镜手术后恢复质量的研究

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁，BMI 18～28㎏/m^2； 2.ASA分级I～III级; 3.拟行单侧膝关节镜手术; 4.伴有2型糖尿病，病程>=1年，且无糖尿病性周围神经病变表现; 5.心功能1～3级; 6.同意接受术后镇痛治疗的患者。；

排除标准

1.存在神经阻滞的禁忌症（穿刺部位的感染、败血症、药物过敏）； 2.伴有严重凝血功能障碍者； 3.伴有明确的精神疾病，认知功能异常不能配合评估者； 4.酒精成瘾、阿片类药物成瘾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区中西医结合医院

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