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【ChiCTR2200055318】大网膜屏障技术在胰十二指肠切除术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰头肿瘤，壶腹周围癌，胆管下端肿瘤，十二指肠乳头肿瘤

试验通俗题目

大网膜屏障技术在胰十二指肠切除术中的应用研究

试验专业题目

大网膜屏障技术在胰十二指肠切除术中应用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.胰十二指肠切除术中大网膜屏障技术的临床应用。 2.大网膜屏障技术的作用： （1）在胰十二指肠切除术的切除手术创面和重建手术创面间起到生物屏障作用； （2）促进胰肠吻合口的粘连愈合，减少胰漏的发生； （3）对胰十二指肠切除术切除创面的保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用随机数字表法，将0-9的10个自然数，按两位一组的要求，利用电子计算机自动逐个地生成一定数目的号码编成表以备查用，使用时利用随机号码表抽取样本。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁； 2.所有患者均确诊（内镜及影像学），具有手术指征； 3.所有择期行胰十二指肠切除术患者均采用Child法行消化道重建，胰肠吻合方式为黏膜对黏膜吻合； 4.依从性强，愿意接受本临床研究。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期的患者； 2.有严重其他系统疾病和恶性肿瘤的患者； 3.急诊胰十二指肠切除术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江油市人民医院

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