【ChiCTR2600120232】基于可穿戴设备的多学科协作康复对急性缺血性脑卒中患者体力活动、久坐自我效能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120232

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于可穿戴设备的多学科协作康复对急性缺血性脑卒中患者体力活动、久坐自我效能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于可穿戴设备的多学科协作康复对急性缺血性脑卒中患者体力活动、久坐自我效能的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前，专门针对急性缺血性脑卒中患者“打破久坐行为”的久坐自我效能研究尚不充分，缺乏基于理论构建的、系统性的干预方案来提升患者克服久坐障碍的信心与能力。本项目旨在构建并验证一种基于可穿戴设备的、多学科协作的康复运动指导模式，并通过随机对照试验评估其对急性缺血性脑卒中患者体力活动水平和久坐自我效能的影响。创新性地将可穿戴设备（如智能手环/手表）作为核心工具。它不仅用于客观、连续、量化地监测患者的日常体力活动与久坐时间，更作为干预的触发器与反馈器，为患者提供实时提醒和可视化反馈，为医护团队提供远程监控和决策支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究团队中不直接接触参与者的独立统计人员（神经内科医生），使用专业的计算机随机数生成软件，预先生成一份完全随机的分配序列。

盲法

单盲：为了确保评估结果的客观公正，负责在研究前后对患者进行各项功能测试和评估的研究人员将不会知道患者被分到了哪一组。但患者及其主治医生、负责实施康复方案的医护人员会知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

浙江省信息学会课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述诊断标准，年龄≥18岁，性别不限； 2.缺血性脑卒中发病≤10天； 3.存在肢体活动障碍，且改良Rankin量表（mRS）评分为2-5分； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，或存在其他原因（如研究前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨折等引起的肢体活动功能障碍）导致的肢体功能障碍，致使本次发病前mRS评分≥2分； 2.大面积脑梗死（CT提示病变涉及多于1个脑叶或超过大脑中动脉1/3供血区）伴有严重脑水肿、占位效应和脑疝形成征象，或需手术治疗； 3.目前正参加或参加过其他临床研究结束尚未超过3个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

龙游县人民医院

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