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【ChiCTR2500095943】关节镜下肩袖修复术后使用两种不同外展支架对短期疼痛和功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖肌腱损伤

试验通俗题目

关节镜下肩袖修复术后使用两种不同外展支架对短期疼痛和功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

关节镜下肩袖修复术后使用两种不同外展支架对短期疼痛和功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比关节镜下肩袖修复术后使用金属支架及外展包对短期疼痛和功能的影响，并分析金属支架代替外展包的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者通过Excel随机序列表将纳入的人群在入院时进行随机分组，分为男性组（24人）、女性组（24人），其中又分为支架与外展包亚组各12人，为所有患者提供一个研究编号，在整个试验过程中保留该编号。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金：81972124

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 40-70 岁； 2、术前经 MRI 确诊为冈上肌撕裂，且撕裂大小小于 2cm； 3、关节镜可修复的全层肩袖撕裂。；

排除标准

1、无法修复的肩袖撕裂； 2、撕裂>2 cm； 3、伴有肩胛下肌、盂唇损伤等患者； 4、肩袖翻修修复手术； 5、肩关节骨关节炎； 6、全身性炎症性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市鼓楼医院

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研究负责人邮编

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