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【ChiCTR2000040643】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 靶向治疗肺癌患者皮肤不良反应多学科居家干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 靶向治疗肺癌患者皮肤不良反应多学科居家干预研究

试验专业题目

靶向治疗肺癌患者皮肤不良反应多学科居家干预研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

450001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

构建靶向治疗肺癌患者皮肤不良反应多学科干预方案，检验其可行性并验证干预方案对靶向治疗肺癌患者皮肤不良反应的效果，对干预进行评价。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

严格按照本研究纳入和排除标准，选取符合标准的EGFR治疗的NSCLC患者112名，按纳入的先后顺序进行编号，由对研究不知情的研究人员采取随机数字表法分为两组，从第2行第4列开始，由左向右进行抽号，读取112个两位数的随机数字，并按照大小排序，如果抽出的随机数相同，则按照先后顺序排序，设定先出现的为小。序号 01～56号对应的患者为对照组，57～102 号对应的患者为干预组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国博士后科研基金

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理诊断为NSCLC患者； （2）接受EGFR-TKIs治疗； （3）居家服药； （4）认知功能正常，能正常沟通与交流； （5）知情同意。；

排除标准

（1）患者不知晓自己病情； （2）身体功能差，难以完成研究者； （3）不能独立填写或在调查员的协助下完成问卷；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学护理与健康学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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