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【ChiCTR2600117746】脑卒中患者与照顾者二元自我护理分类干预模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117746

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者与照顾者二元自我护理分类干预模式研究

试验专业题目

脑卒中患者与照顾者二元自我护理交互模型构建及阶梯式干预模式研究

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临床试验信息
试验目的

（1）构建脑卒中患者与照顾者二元自我护理分类干预方案。 （2）评价脑卒中患者与照顾者二元自我护理分类干预方案对改善脑卒中患者与照顾者二元自我护理行为、二者生活质量和照顾者负担的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对满足纳入及排除标准的患者进行计算机算计化法，将参与者分为对照组和干预组

盲法

本研究采用结局指标收集人员及统计分析人员盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(72174184)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）脑卒中患者纳入标准：1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》[80]脑卒中诊断标准，经颅脑CT或MRI确诊为脑卒中；2）年龄≥18岁；3）病情稳定，具有一定自理能力（改良版Barthel指数量表得分>60分[81]）；4）认知正常（MMSE得分≥17分[82]），无明显沟通障碍（Token测试量表得分≥17分[83]）；5）知情同意，自愿参与本研究；6）能够使用智能手机微信软件。 （2）脑卒中患者照顾者纳入标准：1）承担脑卒中患者主要照顾任务的非正式照顾者（如患者的配偶、子女等）；2）年龄≥18岁；3）认知功能正常（MMSE得分≥17分），能正确清晰地回答问题（Token测试量表得分≥17分）；4）承担患者主要照护责任，每日照顾患者时间≥4小时；5）知情同意，自愿参与；6）能够使用智能手机微信软件。；

排除标准

（1）患者排除标准：1）伴有其他危重疾病者，如恶性肿瘤、心功能衰竭、肾功能衰竭、呼吸功能衰竭、严重外伤等其他危重病症者；2）正在参与其他研究者。 （2）照顾者排除标准：因个人原因不能配合调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学护理与健康学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450001

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