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【ChiCTR2500105255】养老机构老年人痴呆恐惧干预方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆恐惧

试验通俗题目

养老机构老年人痴呆恐惧干预方案的构建及应用

试验专业题目

养老机构老年人痴呆恐惧干预方案的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建养老机构老年人痴呆恐惧的干预方案,评价干预方案对养老机构老年人痴呆恐惧的干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选取规模、环境、文化、配置等各方面相近的两家养老机构作为研究机构,从中选取符合纳入、排除标准的老年人,进行整群纳入,采用抛硬币法将两家机构随机分为对照组和干预组。

盲法

对资料收集人员设置盲法

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁的老年人;②入住养老机构时长≥6个月;③中高痴呆恐惧水平,采用痴呆恐惧量表(Fear of Dementia Scale,FODS),得分≥54分;④知情同意并且自愿参与调查研究;⑤无交流障碍,能独立或在他人的帮助下完成调查。;

排除标准

①由医疗保健工作者诊断为轻度认知障碍、阿尔茨海默病或痴呆;②北京版蒙特利尔认知评估量表≤25分;③存在严重的心理疾病、精神异常者;④患有严重疾病或疾病终末期的老年人;⑤近期经历其他重大生活事件者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学护理与健康学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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