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【ChiCTR2100045901】预防产后抑郁的家庭与社区互动方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

预防产后抑郁的家庭与社区互动方案的构建

试验专业题目

预防产后抑郁的家庭与社区互动方案的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于社会互动理论及时机理论，借助多学科交叉的研究方法和数据分析手段，对孕产妇不同时期预防产后抑郁的家庭与社区支持进行多维纵向研究，深入剖析家庭与社区支持的影响因素，构建产后抑郁预防的家庭与社区支持的互动方案，预防产后抑郁，并为重视家庭核心功能、提高社区参与水平提供科学的对策建议。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验。由研究人员采用便利抽样法，抽取社区孕产妇、家庭照护者以及社区工作人员作为研究对象

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南省教育厅创新人才项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕产妇纳入标准： 1.年龄20-35岁； 2.怀孕不超过3个月； 3.怀孕期间无重大负性情感事件，分娩过程顺利； 4.孕期和产后休养均在社区； 5.有效沟通； 6.知情同意，自愿参加本研究。 家庭成员纳入标准： 1.年龄≥18岁； 2.产妇的家庭成员，并作为主要照护者照顾孕产妇； 3.具有良好的沟通能力。 社区工作人员纳入标准： 1.社区中孕产妇的主要照护工作人员，经常与孕产妇接触； 2.在社区卫生服务中心工作6个月以上者； 3.知情同意，自愿参加本调查者。；

排除标准

1.孕产妇排除标准： (1)有精神疾病病史、严重器官功能疾病史、服用抗抑郁药物史； (2)患有妊娠合并症的孕产妇； (3)孕产期发生流产、死胎、死产者。 2.家庭成员排除标准：不愿意参加本研究。 3.社区工作人员排除标准：休假不能参与调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学护理与健康学院

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