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【ChiCTR2500096205】基于成人依恋理论的中青年结直肠癌造口夫妻心理痛苦轨迹及二元干预方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

基于成人依恋理论的中青年结直肠癌造口夫妻心理痛苦轨迹及二元干预方案的研究

试验专业题目

基于成人依恋理论的中青年结直肠癌造口夫妻心理痛苦轨迹及二元干预方案的研究

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450001

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临床试验信息
试验目的

（1）在中青年结直肠癌患者造口术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月，四个时间点，开展中青年结直肠癌造口夫妻心理状况及影响因素的调查，基于二元视角对结直肠癌造口夫妻心理痛苦及其影响因素进行纵向分析，确定不同二元心理痛苦轨迹及双方的交互影响机制； （2）通过循证、文献回顾、资料提取与分析的方法对结直肠癌造口夫妻二元心理干预研究进行系统评价与Meta分析，总结不同结直肠癌造口夫妻二元心理干预策略及效果，分析不同干预的优劣性和可行性，确定最佳二元心理干预措施； （3）基于前期的理论研究、纵向研究、系统评价与Meta分析，构建基于成人依恋理论的中青年结直肠癌造口夫妻二元干预方案，并检验其科学性和可行性； （4）开展类实验研究，验证二元干预方案对中青年结直肠癌造口夫妻心理痛苦及其他指标的干预效果； （5）从干预依从性和干预保真度两方面对二元心理干预进行定量评价，并通过质性访谈了解参与本研究二元心理干预的中青年结直肠癌造口夫妻参与干预的体验、感受和意见，为干预方案的改进和完善提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组可使用在线随机化工具（如[Sealed Envelope](https://www.sealedenvelope.com/)）生成分组序列。这些工具通过算法生成随机数表，确保研究对象被公平分配至干预组或对照组。此外，为保证分组过程的严谨性，采用分配隐藏措施，防止分组信息泄露。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-05

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）研究对象纳入标准 ①年龄18-59岁； ②病理诊断为结直肠的患者及其配偶； ③拟进行造口术治疗； ④具有基本理解和表达能力； ⑤自愿参与本研究。；

排除标准

（2）研究对象排除标准 ①合并其他癌症或患有严重心、脑、肺部疾病； ②认知障碍或精神疾病的患者及配偶； ③参与类似研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学护理与健康学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450001

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