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【ChiCTR2200063018】先心术后MRSA主动筛查和去定植在感染防控中的临床意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

先心术后MRSA主动筛查和去定植在感染防控中的临床意义研究

试验专业题目

先心术后MRSA主动筛查和去定植在感染防控中的临床意义研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在先心术后患儿中进行MRSA主动筛查和去定植是否可降低患儿感染风险，改善患儿预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员基于分层区组随机化方法产生随机分配表（内含随机种子、区组长度和数目在内的随机化信息），随机分配比例为 1:1。

盲法

/

试验项目经费来源

感染研究室经费

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-29

试验终止时间

2024-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入院诊断为先天性心脏病的患儿； 2. 年龄<18 岁； 3. MRSA筛查阳性； 4. 患儿家属自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 先天性双侧后鼻腔闭锁； 2. 术后存在明显鼻腔出血； 3. 监护人拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

/

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