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【ChiCTR2500111596】丙泊酚抑制依托咪酯肌阵挛的最佳剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500111596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肌阵挛

试验通俗题目

丙泊酚抑制依托咪酯肌阵挛的最佳剂量

试验专业题目

丙泊酚抑制依托咪酯肌阵挛的最佳剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索丙泊酚抑制儿童患者依托咪酯肌阵挛的最佳有效剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者电脑上生成随机数字表

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

67;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5岁~10岁;美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级;在全身麻醉气管插管下行择期手术患儿;患儿监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.年龄<5岁或>10岁;ASA分级≥Ⅲ级;患儿对试验药物存在过敏史;严重系统性疾病,如控制不佳的高血压病、癫痫、心动过缓、心脏传导阻滞、心力衰竭、肝功能衰竭、精神疾病、败血症或全身感染、神经系统疾病、哮喘、慢性咳嗽、上呼吸道感染等;近期使用镇痛镇静药物、滥用药物或慢性疼痛病史;肾上腺皮质功能不全病史;患儿及其监护人拒绝参与该研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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