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【ChiCTR2500108559】海龟爸爸儿童高倍防晒乳的安全性及功效性的随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108559

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

海龟爸爸儿童高倍防晒乳的安全性及功效性的随机、平行对照临床研究

试验专业题目

海龟爸爸儿童高倍防晒乳的安全性及功效性的随机、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究海龟爸爸儿童高倍防晒乳在3-15岁人群的安全性和功效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用计算机生产随机数

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

广州海龟爸爸生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3-15 岁，不论性别； 2. Fitzpatrick 皮肤分型 II-IV 型（黄色人种）； 3. 无生长发育异常者，全身情况良好； 4. 无光敏性皮肤病史，既往及目前皮肤健康； 5. 试验前未曾服用影响光感性的药物（如皮质类固醇等药物）及光敏性食物（如香菜、芹菜等）； 6. 受试者目前未使用任何可能会影响皮肤状态或反应的药物，如抗组胺药、抗炎药物、皮质类固醇药物等； 7. 同意在研究过程中暂停使用除实验防晒精华乳外的其他防晒产品； 8. 受试者及其家属均愿意参加并配合本临床试验，并签署知情同意者。；

排除标准

1.伴有全身系统性疾病； 2.精神疾病患者; 3.合并认知障碍者; 4.依从性差，不能配合研究者； 5.研究者判断的其他不适合参加本临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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