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【ChiCTR2500109028】先天性心脏病体外循环/深低温停循环下脑白质损伤及神经发育研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病脑白质损伤

试验通俗题目

先天性心脏病体外循环/深低温停循环下脑白质损伤及神经发育研究

试验专业题目

先天性心脏病体外循环/深低温停循环下脑白质损伤及神经发育研究

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临床试验信息
试验目的

通过对CHD患者术后全生命周期的神经认知功能的评估、结构性脑MRI及功能性MRI脑代谢研究，揭示CHD术后神经发育障碍的发生轨迹和风险因素，探寻CHD神经发育障碍与大脑结构和代谢改变之间的关联，明确神经发育障碍的细胞学机制，进一步探讨先心病术后神经发育和脑代谢的改善方法，为CHD术后患者全生命周期的脑保护提供新的防治方法，提高患儿生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生儿-18岁; 2.自愿签署知情同意书； 3.超声诊断CHD。；

排除标准

1.患有其他严重的神经系统疾病, 如颅脑外伤、脑肿瘤、颅内感染、癫痫、脑梗死、脑出血、代谢性脑病、非血管性因素诱发的脑白质病变； 2.24h内服用过影响认知功能的药物； 3.患有严重的全身系统性疾病或重要器官功能不全； 4.存在MRI检查禁忌证, 如安装有心脏起搏器等, 不能完成头颅MRI检查； 5.合并抑郁症等心理疾患而无法行神经心理量表测评或有精神疾病史； 6.痴呆或长期服用影响认知功能的药物及其他导致认知损害的疾病； 8.临床发现的先天性感染； 9.不愿签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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