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【ChiCTR2500112711】中国儿童呼出气一氧化氮检测质控多中心研究及标准的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

中国儿童呼出气一氧化氮检测质控多中心研究及标准的建立

试验专业题目

中国儿童呼出气一氧化氮检测质控多中心研究及标准的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究为全国多中心研究，将选取 11 个省市的三甲儿童专科医院或综合医院儿科，进行 5-17 岁儿童三次一氧化氮检测重复性的研究，旨在通过多中心研究，评估电化学法 FeNO 测定在儿童中的可重复性，并探讨影响其可重复性的关键因素，设定质控标准，为临床提供更可靠的 FeNO 检测策略，从而明显改善测定值的稳定性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 5-17 岁、身高、体重正常范围儿童 2. 慢性咳嗽、哮喘缓解、哮喘急性的患儿； 3. 在中国出生, 孩子父母都是中国人。；

排除标准

无法配合的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

/

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