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【ChiCTR2500111019】融合咳嗽音与睡眠垫多模态信号的儿童喘息AI识别模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下呼吸道感染

试验通俗题目

融合咳嗽音与睡眠垫多模态信号的儿童喘息AI识别模型研究

试验专业题目

融合咳嗽音与睡眠垫多模态信号的儿童喘息AI识别模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证一种基于多模态信号融合的人工智能模型，通过整合儿童咳嗽音信号与睡眠垫采集的多模态生理行为数据，实现儿童喘息的自动化、高精度识别，最终开发一种适用于家庭及基层医疗环境的无创、动态监测工具，为儿童呼吸系统疾病的早期预警、精准管理与个性化干预提供客观的决策支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄6个月-18岁，含上下边界，性别不限； (2)2025年10月1日至2026年3月31日，在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科住院患儿，存在咳嗽的临床症状，同时诊断为急性上呼吸道感染、下呼吸道感染（如毛细支气管炎、急性支气管炎、社区获得性肺炎等）或支气管哮喘急性发作； (3)能够配合完成咳嗽音的采集以及整个夜间睡眠垫的使用； (4)经知情同意进行本研究，所有受试儿童由法定监护人知情同意（8 岁以上儿 童还需由本人知情同意）；；

排除标准

(1)存在慢性肺部疾病，先天性心脏疾病，慢性肝肾疾病，神经肌肉疾病、遗传代谢疾病，染色体或基因异常、先天性气道畸形及其他基础疾病； (2)喉部或声带疾病影响咳嗽发声； (3)接受无创呼吸机或高流量吸氧的患儿； (4)研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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