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【ChiCTR2500115858】布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在儿童腔镜疝修补术中行腹横肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响:一项随机、开放标签、平行对照设计临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疝气

试验通俗题目

布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在儿童腔镜疝修补术中行腹横肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响:一项随机、开放标签、平行对照设计临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在儿童腔镜疝修补术中行腹横肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响:一项随机、开放标签、平行对照设计临床研究

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临床试验信息
试验目的

与盐酸布比卡因比较，评估使用布比卡因脂质体行腹横肌平面神经阻滞对儿童腔镜疝修补术术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件包，按照试验组和对照组 1:1 的比例产生随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6-18 岁之间; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级I级~III级; 3.诊断为腹股沟疝，拟行腹腔镜疝修补术的患儿; 4.愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.智力发育迟缓，不能理解语言的患儿; 2.近期接受过其他手术的患儿; 3.存在腹部神经阻滞禁忌症; 4.肝肾功能不全者; 5.正在参加其他临床试验者; 6.拒绝签署知情同意书或术后补救镇痛的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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