【ChiCTR2600118559】一种含有藻类提取物组合成分的面霜对特应性皮炎（AD）儿童患者减少瘙痒改善皮肤屏障及降低复发的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118559

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

一种含有藻类提取物组合成分的面霜对特应性皮炎（AD）儿童患者减少瘙痒改善皮肤屏障及降低复发的临床研究

试验专业题目

一种含有藻类提取物组合成分的面霜对特应性皮炎（AD）儿童患者减少瘙痒改善皮肤屏障及降低复发的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察含有藻类提取物组合成分的面霜（海龟爸爸）对轻中度儿童特应性皮炎进行常规润肤剂维持治疗是否可显著降低特应性皮炎（AD）复发风险以及显著改善皮肤屏障功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机

盲法

双盲

试验项目经费来源

广州海龟爸爸生物科技有限公司/上海方瑞斯医疗有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合 Williams 诊断标准； 2.年龄 0-12 周岁（含），性别不限； 3.疾病严重程度为轻、中度（根据科室实际问诊标准）； 4.受试者在整个研究期间皮损区不得使用其他同类产品； 5.监护人必须确保在评估之前的24h，不得在皮损区使用各种基础产品（包括护肤露、霜、乳液及糖皮质激素等）； 6.受试者的合法监护人能够充分理解试验的目的，在整个研究期间按医生指导使用药物治疗，并进行无创性皮肤生理参数测定，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.在需要治疗区域有除AD以外其他皮肤病的患者； 2.患有严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统等疾病）且病情不稳定者； 3.免疫功能受损者（如淋巴瘤、获得性免疫缺陷综合征（AIDS）等）或恶性疾病史； 4.目前正在参加其他临床研究或 3 个月以内参加过其他临床研究者，研究者判断患儿依从性差，无法按照要求完成研究； 5.入组前 7 天内接受外用药物治疗，包括钙调磷酸酶抑制剂、糖皮质激素制剂及抗组胺类药物的患儿； 6.在入组前 4 周内接受非固醇类免疫抑制剂或紫外线治疗，系统使用糖皮质激素及抗组胺药物；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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