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【ChiCTR2600120327】BIOFIRE®SPOTFIRE®呼吸道病原体检测试剂盒在上呼吸道感染儿童患者中的应用临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上呼吸道感染

试验通俗题目

BIOFIRE®SPOTFIRE®呼吸道病原体检测试剂盒在上呼吸道感染儿童患者中的应用临床评价

试验专业题目

BIOFIRE®SPOTFIRE®呼吸道病原体检测试剂盒在上呼吸道感染儿童患者中的应用临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估BIOFIRE® SPOTFIRE® 呼吸道病原体检测试剂盒在上呼吸道感染儿童患者中对于不同呼吸道病原检测的临床性能与应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.＞28天且＜18岁； 2.诊断为呼吸道感染的门诊或住院患者； 3.法定监护人和患儿本人自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.≤28天或≥18岁； 2.诊断为非呼吸道感染； 3.无法给予知情同意或不愿意参与研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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