ChiCTR2500115336
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2025-12-24
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肺动脉瓣返流
新鲜同种异体肺动脉瓣置换术应用于婴幼儿及儿童右室流出道重建
新鲜同种异体肺动脉瓣置换术应用于婴幼儿及儿童右室流出道重建
主要目的：评估新鲜同种异体瓣膜置换在≤10岁儿童RVOT重建中的可行性与安全性（围术期与12个月关键结局）。 次要目的：随访24个月内的瓣膜功能学指标、不良事件（感染/血栓/再干预）、资源利用（机械通气、ICU/住院时长）。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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5
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2026-01-01
2030-12-31
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1.年龄：10岁以内； 2.明确诊断需进行右室流出道重建且需瓣膜替换的先心病，术前核磁共振检查右心室舒张末期容积（RVEDV）大于160mL/m2； 3.法定监护人签署知情同意书；；
请登录查看1. 体外循环/手术绝对禁忌症； 2. 严重的双侧长段肺动脉发育不全； 3. 双侧肺静脉狭窄； 4. 患有免疫缺陷症； 5. 传染病，乙肝表面抗原阳性或HIV阳性； 6. 活动性感染； 7. 父母（监护人）认知/精神障碍严重到无法理解医疗方案，无法按计划完成随访；；
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