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【ChiCTR2600117394】儿童肿瘤幸存者第二肿瘤研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童第二肿瘤患者

试验通俗题目

儿童肿瘤幸存者第二肿瘤研究

试验专业题目

儿童肿瘤幸存者第二肿瘤研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 对儿童肿瘤幸存者中完成治疗后发生的第二肿瘤进行描述与分析，包括与已确定的治疗相关或遗传易感因素相关的SMN以及无可识别的治疗相关或遗传危险因素的SMN，探讨： 1)第二肿瘤的类型与潜伏期特征 2)原发治疗暴露与第二肿瘤之间的关系 3)遗传学、环境因素、病毒感染等潜在风险因素 4)第二肿瘤诊断后的治疗及预后状况 次要目的： 1)识别可能的风险分层模式（如基因、环境、人口学特征） 2)比较分析：有或无明确诱因的SMN之间的差异 ；确定需要进一步机制研究的模式

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤确诊年龄 < 18 岁; 2.已完成原发肿瘤所有系统治疗; 3.确诊为第二肿瘤（SMN），需满足以下要求：病理证实或影像学高度提示新的原发肿瘤;与原发肿瘤复发或转移明确区分; 4.有足够的临床和治疗数据将SMN分类为：与既往癌症治疗模式相关（与辐射相关的实体恶性肿瘤；与化疗（烷化剂、表鬼臼毒素）相关的白血病）或没有可识别的诱发因素。；

排除标准

1.原发肿瘤的复发或转移； 2.原发肿瘤治疗期间发生SMN；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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