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【ChiCTR2500111172】奥赛立定用于儿童腹腔镜疝修补术后镇痛的有效剂量—一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

奥赛立定用于儿童腹腔镜疝修补术后镇痛的有效剂量—一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

试验专业题目

奥赛立定用于儿童腹腔镜疝修补术后镇痛的有效剂量—一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

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临床试验信息
试验目的

探讨奥赛利定用于儿童腹腔镜疝修补术术后镇痛的有效剂量。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4岁～10岁； 2.性别不限； 3.行腹腔镜疝气修补术； 4.美国麻醉医师学会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级； 5.本人或其监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患儿对试验用药存在过敏史； 2.有哮喘病史、罹患先天性心脏病及肝肾功能不全患儿； 3.有神经系统、精神类疾病患儿； 4.近期连续或间断性服用苯二氮卓类药和镇痛药；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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