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【ChiCTR2500105851】G蛋白偏向μ阿片受体激动剂用于OSAS儿童术后镇痛的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠暂停综合征

试验通俗题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂用于OSAS儿童术后镇痛的有效性和安全性

试验专业题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂用于OSAS儿童术后镇痛的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定与芬太尼镇痛成功率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第三方人员产生区组随机序列

盲法

患儿和家属、麻醉人员、数据分析人员

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

129;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄3 ~ 9岁； 2) OSAS患儿全身麻醉下择期行扁桃体和/或腺样体切除术，预计手术时间1小时内； 3) ASA PS分级2 ~ 3级；；

排除标准

1) ASA PS分级 ≥4级； 2) 既往有精神疾病史或长期使用阿片类药物； 3) 病态肥胖、严重肝肾功能异常；哮喘急性期或重度哮喘、机械性或麻痹性胃肠道梗阻；肺部感染、糖尿病等需要治疗的基础疾病； 4) 2周内有上呼吸道感染症状（咳嗽、咳痰、流涕、发烧以及打喷嚏等）； 5) 相关药物过敏史； 6) 急诊手术； 7) 家属或患儿拒绝； 8) 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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