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【ChiCTR1900028277】辟谷疗法治疗代谢综合征的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

辟谷疗法治疗代谢综合征的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

辟谷疗法治疗代谢综合征的有效性和安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

为观察辟谷疗法对代谢综合征患者的安全性及有效性，并进一步探讨其机制

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未采取随机方法

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-07

试验终止时间

2018-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

参照国际糖尿病联盟代谢综合征全球共识定义 ：腹部肥胖 （男性腰围≥ 90cm，女性腰围≥ 80cm）；满足以下任意 2 项： ① HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）<0.9mmol/L（男性）或 1.1mmol/L（女性）； ② TG（甘油三酯）>1.7mmol/L； ③ SBP（收缩压）≥ 130mmHg，或 DBP （舒张压） ≥ 85mmHg； ④11.1 mmol/L≥ FPG （空腹血糖） ≥ 5.6mmol/L。 ⑤ 9.0%≥ HbA1C；入组对象对本次研究知情了解，自愿参与研究。；

排除标准

（1）1型DM或者特殊类型DM,或者GDM;合并肝、肾、脑、心等重要脏器、系统严重并发症； （2）近3个月内参与其他药物试验；近4周内服用抗生素及微生态制剂； （3）血糖控制不良且注射胰岛素≥30u； （4）继发性高血压； （5）年龄 <18 岁及≥ 70 岁； （6）合并蛋白质损耗性疾病 （7）近4周内腹泻病或其他胃肠道疾病；既往胃肠道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省中西医结合医院

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