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【ChiCTR-IPC-16007832】从肝论治针刺调节围绝经期失眠情绪中枢整合效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16007832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期失眠

试验通俗题目

从肝论治针刺调节围绝经期失眠情绪中枢整合效应研究

试验专业题目

从肝论治针刺调节围绝经期失眠情绪中枢整合效应研究

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610000

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临床试验信息
试验目的

探讨从肝论治针刺对围绝经期失眠的睡眠结构、激素水平以及情绪环路神经功能的影响，揭示该疗法调节情绪中枢整合功能的效应机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人根据随机数字表法,进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、以睡眠障碍为主诉并符合上述诊断标准； 2、右利手，年龄在 35 岁以上(包括 35 岁)女性； 3、近期一个月内未接受过针灸治疗，未服用过治疗失眠药物； 4、3月内未服用过精神类药物或血管活性药物； 5、汉密顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)≥6 分；汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)≥8 分。 凡不符合以上标准中任一项者均需排除。；

排除标准

1、经头部 T1WI 及 T2WI 常规检查，表明有脑部器质性病变； 2、酒精中毒、重症肌无力、急性或易于发生闭角型青光眼，或对苯二氮卓类药物过敏者； 3、体内有金属类植入物体，或有其他 fMRI 检测禁忌症者； 4、有严重晕针病史或者对金属针具过敏等不能完成针灸治疗者； 5、孕妇或哺乳期妇女； 凡具备以上标准中任一项者均需排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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